FDA aprova novo regime de imunoterapia para pacientes com melanoma
A FDA (Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA) aprovou uma nova terapia para pacientes com melanoma metastático ou inoperável, um tipo agressivo de câncer de pele. O tratamento, desenvolvido com base em uma pesquisa original realizada no Johns Hopkins Kimmel Cancer Center, é composto por dois agentes de imunoterapia, relatlimab (anti-LAG-3) e nivolumab (anti-PD-1), que atrasaram o tempo para a progressão do câncer significativamente mais do que nivolumab sozinho.
O ensaio clínico global multicêntrico publicado no The New England Journal of Medicine demonstrou que o lag-3 efetivamente ativa o sistema imunológico contra o câncer e estabeleceu o caminho LAG-3 como o terceiro caminho de checkpoint imunológico da história, depois do CTLA-4 e do PD-1, para os quais o bloqueio tem um benefício clínico. A imunoterapia inibidora de ponto de verificação funciona bloqueando proteínas específicas nas superfícies das células que ajudam o câncer a escapar do sistema imunológico do corpo. Bloquear esses postos de controle ajuda o sistema imunológico a combater e eliminar o câncer.
No estudo RELATIVITY-047, 714 a sobrevida mediana sem progressão - o tempo que o câncer não piora - foi de 10,2 meses entre os pacientes que receberam o tratamento combinado, significativamente maior do que os 4,6 meses observados apenas entre aqueles que receberam nivolumab. Em um ano, a sobrevida livre de progressão foi de 48% para pacientes que receberam terapia combinada e 37% apenas para aqueles que receberam nivolumab.